مجموعه آزمایشگاه نیکوفارمد
بزرگترین مجموعه آزمایشگاه کنترل کیفی، زیست سازگاری و میکروبی
شرکت نیکوفارمد به عنوان یکی از معتبرترین آزمایشگاههای همکار سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، سازمان ملی استاندارد و شبکه آزمایشگاهی فناوری راهبردی، ارائه دهنده طیف وسیعی از خدمات در زمینه آزمونهای زیست سازگاری، میکروبی، اتاق تمیز، مولکولی، سلولی، حیوانی و مکانیکی برای انواع محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی است.
سالانه بسیاری از شرکت های دارویی و تجهیزات پزشکی، محصولات تولیدی خود را به منظور بررسی کیفی به آزمایشگاه نیکوفارمد ارسال میکنند تا از صحت عملکرد و سلامت محصولاتشان اطمینان حاصل کنند.
شرکت نیکوفارمد مفتخر است با مجرب ترین پرسنل و پیشرفتهترین تجهیزات، بزرگترین آزمایشگاه زیستسازگاری کشور را در پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک ایجاد نموده است.
اعتبار ما، اطمینان از انجام حرفهای خدمات مشتری است

آزمونهای سلولی
بررسی سمیت سلولی و سمیت ژنی بر روی انواع ردههای سلولی
آزمونهای فیزیکی و شیمیایی
آزمونهای کشش در انواع بستهبندی و محصولات پزشکی. آزمون تعیین باقیمانده گاز EO. جذب آب، رطوبت، هدایت الکتریکی و غیره
آزمونهای زیست سازگاری
انجام کلیه آزمونهای زیستسازگاری مطابق استاندارد ISO 10993
پایش انواع اتاق تمیز و هود
صحهگذاری انواع اتاق تمیز. صحهگذاری انواع هودهای بیولوژیک و شیمیایی. صحهگذاری چمبر اتیلن اکساید (DQ, IQ, OQ, PQ)
آزمونهای میکروبی
آزمونهای استریلیتی، تعیین بار میکروبی، تشخیص اختصاصی میکروارگانیسمها، اندوتوکسین، بررسی خاصت ضد میکروبی و
آزمونهای پایداری
بررسی پایداری بسته بندی و عمر قفسهای به صورت تسریع شده در انواع محصولات پزشکی و دارویی
آزمونهای سلولی
آزمونهای تحریکزایی، حساسیتزایی، سمیت سیستماتیک، کاشت، تب زایی و غیره بر روی انواع حیوانات آزمایشگاهی
آزمونهای مولکولی
آزمونهای تخصصی مولکولی بر پایه PCR

اخذ مجوزهای تولید و ISO 13485

طراحی و ساخت اتاق تمیز

اخذ مجوزهای GLP و ISO 17025

معتبرسازی فرایندها



- دوره جامع ISO 9001
- دوره جامع ISO 13485
- فرآیند اخذ نشان CE
- هزینه های کیفیت (COQ)
- مدیریت سیستم براساس استانداردهای HSE
- ممیزی محصول به روش SQFE

- اصول IEC/ISO 17025
- ممیزی داخلی
- عدم قطعیت اندازه گیری

- مدیریت براساس PMBOK , IPMA
- مدیریت براساس ICB4 , PMP
- پباده سازی انبارداری صنعتی
- مدیریت رفتار سازمانی و ایجاد انگیزش

- پایش اتاق تمیز (Clean room validation)
- صحه گذاری تمیزکاری (Cleaning validation )
- پایش انواع هود (بیولوژیک و شیمیایی)
- معتبر سازی سیستم آبساز

- مهارتهای حرفهای میکروبیولوژی
- تعیین خاصیت ضد میکروبی محصولات پزشکی
- آزمونهای تخصصی میکروبی(بار میکروبی ، استریلیتی و..)

- اصول کار با حیوانات آزمایشگاهی (خونگیری، تزریق و..)
- آزمون های زیست سازگاری(حساسیت،تحریک و..)
- تولید حیوانات ترازیخته و مدل

-
کشت سلول و کاربرد آن در زیستسازگاری زیست موارد
-
اصول آزمون سمیت سلولی (MTT)
-
اصول PCR و طراحی پرایمر
-
اصول Real Time PCR

- اصول تهیه پروندهی جامع دارویی (CTD)
- اصول تهیه فایل فنی (Technical File)
- اصول فرآیند خوب GLP , GSP , GMP
- تهیه فایل های جامع VMP , SMF

- براساس ISO 14971
- براساس FMEA
- براساس HAZOP
- براساس FTA, ETA
معرفی کارکنان شرکت آزمایشگاهی نیکو فارمد










