• 02144184570
  • 09926062450
  • این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید

مجموعه آزمایشگاه نیکوفارمد

بزرگ‌ترین مجموعه آزمایشگاه کنترل کیفی، زیست سازگاری و میکروبی

شرکت نیکوفارمد به عنوان یکی از معتبرترین آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، سازمان ملی استاندارد و شبکه آزمایشگاهی فناوری راهبردی، ارائه دهنده طیف وسیعی از خدمات در زمینه آزمون‌های زیست سازگاری، میکروبی، اتاق تمیز، مولکولی، سلولی، حیوانی و مکانیکی برای انواع محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی است.

سالانه بسیاری از شرکت های دارویی و تجهیزات پزشکی، محصولات تولیدی خود را به منظور بررسی کیفی به آزمایشگاه نیکوفارمد ارسال می‌کنند تا از صحت عملکرد و سلامت محصولاتشان اطمینان حاصل کنند.

شرکت نیکوفارمد مفتخر است با مجرب ترین پرسنل و پیشرفته‌ترین تجهیزات، بزرگ‌ترین آزمایشگاه زیست‌سازگاری کشور را در پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک ایجاد نموده است.

اعتبار ما، اطمینان از انجام حرفه‌ای خدمات مشتری است

Image

آزمون‌های سلولی

بررسی سمیت سلولی و سمیت ژنی بر روی انواع رده‌های سلولی

آزمون‌های فیزیکی و شیمیایی

آزمون‌های کشش در انواع بسته‌بندی و محصولات پزشکی. آزمون تعیین باقیمانده گاز EO. جذب آب، رطوبت، هدایت الکتریکی و غیره

آزمون‌های زیست سازگاری

انجام کلیه آزمون‌های زیست‌سازگاری مطابق استاندارد ISO 10993

پایش انواع اتاق تمیز و هود

صحه‌گذاری انواع اتاق تمیز. صحه‌گذاری انواع هودهای بیولوژیک و شیمیایی. صحه‌گذاری چمبر اتیلن اکساید (DQ, IQ, OQ, PQ)

آزمون‌های میکروبی

آزمون‌های استریلیتی، تعیین بار میکروبی، تشخیص اختصاصی میکروارگانیسم‌ها، اندوتوکسین، بررسی خاصت ضد میکروبی و

آزمون‌های پایداری

بررسی پایداری بسته بندی و عمر قفسه‌ای به صورت تسریع شده در انواع محصولات پزشکی و دارویی

آزمون‌های سلولی

آزمون‌های تحریک‌زایی، حساسیت‌زایی، سمیت سیستماتیک، کاشت، تب زایی و غیره بر روی انواع حیوانات آزمایشگاهی

آزمون‌های مولکولی

آزمون‌های تخصصی مولکولی بر پایه PCR

Image

اخذ مجوزهای تولید و ISO 13485

Image

طراحی و ساخت اتاق تمیز

Image

اخذ مجوزهای GLP و ISO 17025

Image

معتبرسازی فرایندها

Image
Image
Image
  • دوره جامع ISO 9001
  • دوره جامع ISO 13485
  • فرآیند اخذ نشان CE
  • هزینه های کیفیت (COQ)
  • مدیریت سیستم براساس استانداردهای HSE
  • ممیزی محصول به روش SQFE
Image
  • اصول IEC/ISO 17025
  • ممیزی داخلی
  • عدم قطعیت اندازه گیری
Image
  • مدیریت براساس PMBOK , IPMA
  • مدیریت براساس ICB4 , PMP
  • پباده سازی انبارداری صنعتی
  • مدیریت رفتار سازمانی و ایجاد انگیزش
Image
  • پایش اتاق تمیز (Clean room validation)
  • صحه گذاری تمیزکاری (Cleaning validation )
  • پایش انواع هود (بیولوژیک و شیمیایی)
  • معتبر سازی سیستم آبساز
Image
  • مهارتهای حرفهای میکروبیولوژی
  • تعیین خاصیت ضد میکروبی محصولات پزشکی
  • آزمونهای تخصصی میکروبی(بار میکروبی ، استریلیتی و..)
Image
  • اصول کار با حیوانات آزمایشگاهی (خونگیری، تزریق و..)
  • آزمون های زیست سازگاری(حساسیت،تحریک و..)
  • تولید حیوانات ترازیخته و مدل
Image
  • کشت سلول و کاربرد آن در زیستسازگاری زیست موارد
  • اصول آزمون سمیت سلولی (MTT)
  • اصول PCR و طراحی پرایمر
  • اصول Real Time PCR
Image
  • اصول تهیه پروندهی جامع دارویی (CTD)
  • اصول تهیه فایل فنی (Technical File)
  • اصول فرآیند خوب GLP , GSP , GMP
  • تهیه فایل های جامع VMP , SMF
Image
  • براساس ISO 14971
  • براساس FMEA
  • براساس HAZOP
  • براساس FTA, ETA

آخرین مقالات و اخبار نیکوفارمد

تست تب زایی یا پیروژنیسیتی؛ آزمایش تشخیص پیروژن بخشی از آزمایشات آزادسازی اجباری برای داروهای استریل برای استفاده تزریقی است. تا

بهترین همکاران ما

جزئیات تماس با نیکو فارمد

Image

آدرس :  تهران _ اتوبان تهران-کرج _ بلوار پژوهش _ پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک و بیوتکنولوژی _ شرکت نیکوفارمد آریا

تلفن : 02144184570

تلفکس : 02144182873

موبایل: 09926062450  -  09918126355

ایمیل : nikopharmed[a]gmail.com

0%
میزان صحت آزمایشات
0مجموعه
شرکای کاری
0مورد
پروژه های موفق
0%
رضایتمندی مشتریان

ایمیل : nikopharmed[a]gmail.com تلفن تماس : 02144184570 موبایل : 09926062450

ارتباط در بستر واتساپ با نیکو فارمد
Close and go back to page
© کلیه حقوق مادی و معنوی این وب سایت نزد نیکوفارمد محفوظ می باشد . | طراحی ، توسعه و سئو OFOGHIT